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据米内网最新数据显示，2025年Q1在中国公立医疗机构终端中成药市场，步长制药继续蝉联冠军集团，公司一季度净利润大涨169%，2025年将是公司转型的关键一年。目前，步长制药手握19个过亿产品，其中独家产品占了17个，2款生物药新药正在冲刺上市，10款新药（化+中+生）积极推进临床，公司正从传统中药龙头向综合性医药巨头发展。
一季度业绩双涨，研发投入超7亿
随着商誉计提完毕，步长制药的业绩在2025年Q1开始转好，实现营业收入27.85亿元，同比增长了5.47%，实现净利润3.07亿元，同比增长了169.49%。值得注意的是，公司的药品销售规模持续增加，无疑为市场注入一剂强心针。
图1：近三年步长制药的研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
步长制药坚持研发创新，近三年逐步加大研发投入力度，以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，坚持“储备一代、研发一代、构思一代”的新药研发战略，重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。
稳居中药龙头集团，19个亿级产品超亮眼
步长制药成立于2001年，并于2012年完成股份制改制，2016年11月成功上市。公司以专利中成药为核心，致力于中药现代化，经历了20多年的耕耘，已形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。
米内网数据显示，截至目前步长制药已上市的产品（化+中+生）合计超过300个，2024年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）有19个产品销售额超过1亿元，其中独家产品占了17个。
表1：2024年步长制药在中国公立医疗机构终端销售额过亿的产品
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
12个销售额过亿的中成药均为独家产品，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过20亿元，其中丹红注射液2022-2024年分别增长了63.64%、28.52%、0.39%；康妇炎胶囊2022-2024年分别增长了3.44%、9.62%、9.49%，2024年销售额超过2.5亿元；公司在2021年获批的宣肺败毒颗粒上市后销售持续飙涨，2024年涨至2.4亿元。7个销售额过亿的化药有5个是独家产品，复方曲肽注射液是公司最畅销的化药。
在中国公立医疗机构终端中成药市场，步长制药在2014-2020年连续7年稳居TOP1集团（一级，下同），2021-2022年退居TOP2集团，2023年重登顶峰并继续在2024年、2025年Q1保持领军优势，中药龙头势不可挡。
图2：2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药TOP5集团（一级）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
细分亚类市场，2025年Q1步长制药已成为脑血管疾病用药、呼吸道疾病其它用药2大品类市场TOP1集团，是前列腺用药、胆道用药2大品类市场TOP2集团，是妇科炎症用药、鼻炎用药2大品类市场TOP3集团，是肝病用药、乳腺增生药2大品类市场TOP4集团、是心血管疾病用药、糖尿病用药2大品类市场TOP5集团，是头痛药（偏头痛）市场TOP8集团。
在西药市场（化学药+生物药），步长制药2025年Q1也成功挤进了3个亚类市场的TOP10集团名单，在脑血管治疗用药市场位列TOP1集团，在其它神经系统药物（化+生）市场位列TOP6集团，在精神兴奋药市场位列TOP7集团。
新药进入收获期，2款生物药新药冲刺在即
近几年，步长制药积极在多领域进行研发推进。在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域开展研发……随着在研项目加速推进，成果陆续进入收获期。
图3：步长制药申报上市的生物药新药（不含疫苗）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
在生物药市场，目前步长制药已上市的产品均为预防用生物制品，包括了流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)，暂无治疗用生物制品获批。
2024年9月，步长制药提交了生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α的上市申请，据米内网预测，该新药或将在今年8月迎来好消息。艾帕依泊汀α是一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物，拟用于治疗慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血。
图4：注射用艾帕依泊汀α的审评进度
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年6月，公司提交了阿达木单抗注射液的3.3类新药上市申请，该新药有望成为公司首款获批的生物类似药，据悉步长制药在该项目已投入研发费用约超过1.8亿元。
表2：步长制药部分在研的新药情况（不含疫苗）
来源：米内网数据库、公司年报
目前在生、中、化领域，步长制药还有多款新药正在积极推进临床。注射用重组人甲状旁腺素(1-84)正在上市申报准备阶段，注射用BC001已进入III期临床，注射用重组人脑利钠肽和参附益心颗粒正在II期/III期临床阶段，后续都将逐步进入商业化阶段，持续为公司提供业绩增长助力。
资料来源：公司年报及季报、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月29日，欢迎指正！
