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近日,业内流出第十一批国采拟采购药品清单征求意见稿,其中有8个神经系统药物在列,2024年在中国公立医疗机构终端销售额合计接近50亿元。此外,7个神经系统药物未被纳入但已满足入围门槛。受集采影响,近年来神经系统化药在中国公立医疗机构终端的市场跌宕起伏,2024年“药王”易主,企业排名中人福守擂成功;216个神经系统化药已有企业过评或视同过评,复星医药领跑过评榜。
超900亿市场跌宕起伏!人福“11连涨”守擂成功
神经系统药物是临床应用较为广泛的一类药物,但受集采、重点监控、医保目录调整等政策影响,该类药物近年来在院内市场的销售额跌宕起伏,格局洗牌。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统化药(不含生物药)销售额超过1000亿元,2022年跌破1000亿元,2023年小幅回升,2024年再次下跌,销售额为近四年来最低(2021-2024年)。
近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
神经系统化药涵盖7大治疗亚类,其中,其它神经系统药物领跑,但其销售额已连续8年(2017-2024年)下跌,市场份额亦由2013年的约54%持续下滑至2024年的不足22%;麻醉剂以超20%的占比紧接在后,近年来其市场份额保持持续上涨态势;此外,止痛药、精神安定药、精神兴奋药近年来占比也均在10%以上。
在一级集团排名中,人福医药以超90亿元守擂成功,2014年至今已实现“11连涨”;石药集团以超70亿元紧接其后,较2023年提升1个位次;扬子江药业排位第三,销售额超过60亿元;排位第十的豪森药业销售额超过20亿元,同比增长超过10%,较2023年提升1个位次。
2024年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10集团
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前216个神经系统化药已有企业过评或视同过评。11个品种为“超强竞争”,过评企业数达20家及以上,其中对乙酰氨基酚片以36家企业领跑,盐酸利多卡因注射液、普瑞巴林胶囊、胞磷胆碱钠注射液均达30家以上。
从企业过评情况看,复星医药、人福医药、华海药业、恩华药业、上海医药、华润医药、国药集团、石家庄四药、扬子江药业、齐鲁制药等药企(以集团计)已过评品种数均达20个以上,其中复星医药以37个品种领跑,人福医药以35个品种紧接其后,华海药业以32个品种排位第三。
“药王”易主!3大品种涨逾10%
从2024年神经系统化药产品排名看,地佐辛注射液“一哥”地位不保,丁苯酞氯化钠注射液取而代之,以超49亿元加冕“药王”;注射用盐酸瑞芬太尼紧接其后,销售额超过40亿元,该产品2014年至今已实现“11连涨”;地佐辛注射液排位第三,销售额跌破40亿元,较2023年下滑2个位次。
2024年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20产品
来源:米内网综合数据库
TOP20产品中,有5个已被纳入国采,其中草酸艾司西酞普兰片、富马酸喹硫平片销售额涨逾10%,丙泊酚乳状注射液受第九批集采执行影响而下滑约24%;排位第五的吸入用七氟烷已达国采入围门槛,地佐辛注射液等5个品种暂无企业过评,注射用盐酸瑞芬太尼等5个品种过评企业数达3家或4家。
注射用盐酸瑞芬太尼为μ-阿片类激动剂,适用于全麻诱导和全麻中维持镇痛,也可用于重症监护患者机械通气时的镇痛。该产品已被纳入国家医保乙类目录,2014年-2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均保持正增长。目前有3家企业的注射用盐酸瑞芬太尼过评或视同过评,再无其他企业申报,预计短期内不会被纳入国采。
近年来中国公立医疗机构终端注射用盐酸瑞芬太尼销售额增速
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
4款国产新药上榜,其中石药集团的丁苯酞氯化钠注射液及丁苯酞软胶囊分别位列第一、第十,同比均有个位数增长;先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液位列第七,该产品最早于2020年获批上市,2021年在中国公立医疗机构终端的销售额即突破10亿元,此后一直保持20亿元以上的销售规模;海思科的环泊酚注射液位列第十九,同比大涨约12%,并首次跻身神经系统化药TOP20产品。
据不完全统计,2020年至今,国内有9款神经系统领域的国产1类新药首次获批上市,包括海思科的环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊及安瑞克芬注射液,人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑及注射用磷丙泊酚二钠,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液,先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片,京新药业的地达西尼胶囊等。期待未来能有越来越多的国产新药上榜TOP20。
近50亿市场!第十一批国采盯上8个品种
在已开展的九批十轮化药集采中,神经系统化药分别有6个、2个、10个、8个、3个、8个、3个、8个、6个品种被纳入其中,合计54个品种(不含落标品种),其中精神兴奋药、精神安定药分别有17、14个。
米内网数据显示,目前有15个神经系统化药满足入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括4个抗癫痫药、4个麻醉剂、3个精神兴奋药、2个精神安定药、1个抗帕金森氏病药以及1个其它神经系统药物。
#第十一批药品集采名单呼之欲出!近日,业内流出一份关于第十一批国采拟采购药品清单的征求意见稿,共75个品种在列,其中有8个为神经系统药物,2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近50亿元,多巴丝肼口服常释剂型、阿戈美拉汀口服常释剂型、帕利哌酮缓释控释剂型均超8亿元。
出现在第十一批国采拟采购药品清单中的神经系统药物
从过评企业看,复星医药以4个过评品种领跑,华海药业、华润医药、人福医药等5家企业均有4个品种在列,豪森药业、科伦药业、山东京卫制药、石家庄四药等8家企业均有2个品种在列。
此外,7个神经系统药物虽未出现在第十一批国采拟采购药品清单中,但目前已满足7家及以上的充分竞争条件,其中复星医药有3个过评品种在列,华海药业、扬子江药业等4家企业均有2个过评品种在列。
未在拟采购药品清单但已满足入围门槛的神经系统药物
注:销售额低于1亿元用*代替
来源:米内网综合数据库
7个品种中,左乙拉西坦缓释控释剂型、依托咪酯中/长链脂肪乳注射剂、美金刚口服液体剂、利丙双卡因软膏剂、丙戊酸钠口服液体剂或因销售规模较小而未纳入,而吸入用七氟烷此前已被纳入河北省集采。
资料来源:米内网数据库等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月25日,如有疏漏,欢迎指正!