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近日,方盛制药旗下广东方盛融科药业提交了妇科止血消痛颗粒的临床申请,该产品是集团在中成药妇科用药市场布局的第三款1.1类新药。2024年在中国三大终端六大市场,中成药妇科用药的销售规模超过200亿元。
图1:方盛制药最新申报的新药
来源:CDE官网
据方盛制药年报资料显示,妇科止血消痛颗粒是中药1.1类新药,用于气虚血瘀型产后或人流、药流、上环等计划生育手术后子宫复旧不全表现为恶露不绝或产后腹痛者。
图2:方盛制药申报临床的妇科中药1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
方盛制药的益气消瘤颗粒在2024年4月申报新药临床并于同年7月获批,该新药具有益气化淤,消癥散结的功效,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,症见肌瘤结节,子宫增大,经量增多,经期延长,下腹隐痛或刺痛,神疲乏力,少气懒言,带下量多,自汗,舌质黯红或有瘀点,脉弦细或细涩。
2025年5月,集团提交了紫英颗粒的临床申请,目前正在审评审批中,该新药具有清热解毒、散结消肿、抑菌抗炎等药理作用,用于治疗慢性盆腔炎、阴道炎、宫颈糜烂等妇科疾病。
本次申报临床的妇科止血消痛颗粒是方盛制药在中成药妇科用药市场布局的第三款1.1类新药,可见集团正加速抢攻这个200亿市场。
图3:中成药妇科用药的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药妇科用药的销售规模近几年呈现稳步增长态势,2024年超过200亿元。方盛制药目前处于TOP46集团(一级),待新药陆续商业化后,集团的市场地位有望逐步提升。
表1:方盛制药中成药妇科用药畅销产品情况
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,截至目前方盛制药已有9个妇科中药获批上市,2024年在中国三大终端六大市场,独家产品金刚藤分散片销售额增长了371%,非独家产品潮安片、养血当归糖浆、产妇安胶囊分别增长了24.41%、34.02%、11.28%。
资料来源:CDE官网、米内网数据库 注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月15日,如有疏漏,欢迎指正!