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山东鲁抗医药2024年净利润大涨60%,3.95亿元为近十年新高。近几年,公司不断丰富产品管线,2021年至今已累计有19个新品获批,目前已过评产品数量升至55个。2024年公司的研发投入突破4亿元,3款1类新药加速推进临床,18个高端仿制药在审评审批中,其中1个将争夺国内首仿,值得期待。
净利润大涨60%,领跑5个火热市场
据年报数据显示,2024年山东鲁抗医药的营业收入为62.33亿元,同比增长1.41%,净利润为3.95亿元,同比增长60.30%;公司2025年一季度的净利润继续飙升,增长率为16.77%。得益于公司不断充实产品管线,开拓销售市场,制剂药品整体实现了销量增加,收入较同期稳步增长。
表1:山东鲁抗医药2024年主要药品的经营情况(单位:亿元)来源:公司年报,米内网制表
公司以抗感染类产品为基础,2024年营业收入超过27亿元,其他产品管线也实现了暴涨,其中糖尿病类产品2024年的营收增长率超过62%,毛利率也有9.46个百分点的增长。
米内网数据显示,目前山东鲁抗医药拥有接近200个药品制剂(不含原料药),涉及化药和中成药。2024年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),山东鲁抗医药挺进了5个热销亚类市场TOP30集团(一级,下同),成绩可喜。
在全身用抗细菌化药市场,山东鲁抗医药是TOP14集团,公司在该类药物市场的过亿产品包括了注射用哌拉西林钠、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、阿莫西林胶囊、盐酸左氧氟沙星片、注射用头孢噻肟钠等。
在糖尿病用药(化+生)市场,山东鲁抗医药是TOP25集团,公司在该类药物市场的过亿产品有达格列净片,其他畅销产品还有格列齐特缓释片、酒石酸罗格列酮片等。
在性功能障碍类化药市场,山东鲁抗医药是TOP19集团,公司在该类药物市场的畅销产品是他达拉非片。
在抗分枝杆菌药(化+生)市场,山东鲁抗医药是TOP27集团,热销产品利福喷丁分散片是公司的独家产品。
在中成药减肥用药市场,山东鲁抗医药为TOP8集团,热销产品排毒清脂胶囊是公司的独家产品。
五年累计拿下19个新品,300亿市场大突破
据悉,山东鲁抗医药采取自主研发和委托研发相结合的模式,不断充实公司的产品管线,近几年进入了新品丰收期,据统计,公司2021年至今已累计获批了19个新产品,涉及化药12个亚类。
表2:近五年山东鲁抗医药获批的新品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2021年山东鲁抗医药拿下了达格列净片的国内首仿(同日获批),该产品2023-2024年在中国三大终端六大市场的销售额增长率分别为633%、124%,2024年的销售额已突破2.7亿元。
2023年获批的枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂,助力公司正式入局300亿免疫抑制剂(化+生)市场。
2024年获批的间苯三酚注射液是公司首款胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药,非布司他片是公司首款抗痛风制剂,上述两个亚类市场2024年在中国三大终端六大市场的销售规模分别为80亿元、20亿元。
研发投入升至4亿,3款1类新药、1个首仿药来袭
图1:山东鲁抗医药的研发投入情况(单位:亿元)
来源:公司年报
据公司年报数据显示,2024年山东鲁抗医药的研发投入合计突破4亿元,占营收比例升至6.44%,创出近四年新高,公司的创新药和高端仿制药正加速推进,后续有望陆续面世。
表3:山东鲁抗医药在研的重磅新药情况来源:米内网中国临床试验数据库
CMS203片用于治疗男性勃起功能障碍,山东鲁抗医药在2021年9月获批临床,目前该1类新药正在II期临床阶段。在性功能障碍类药物市场,公司已拿下了他达拉非片(ED)和盐酸达泊西汀片(PE)。
TRN-157雾化吸入剂用于治疗慢性阻塞性肺疾病,山东鲁抗医药在2022年6月获批临床,目前该1类新药正在II期临床阶段。值得注意的是,TRN-157雾化吸入剂是公司首款申报的吸入剂,公司暂无其他吸入剂产品上市或报产在审。
注射用CIGB-814是通过重建免疫耐受机制来治疗类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫疾病,山东鲁抗医药在2024年10月获批临床。在免疫抑制剂市场,公司已拿下了枸橼酸托法替布片。
表4:山东鲁抗医药报产在审的仿制药新品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2023年至今,山东鲁抗医药报产在审的高端仿制药有18个,其中将参与布瑞哌唑片的国内首仿争夺。布瑞哌唑2023年的全球销售额已超过20亿美元,大冢制药的布瑞哌唑片在2024年获批进入中国市场。
此外,公司或将新开拓4个亚类市场,吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、甲磺酸仑伐替尼胶囊将为公司打开抗肿瘤药市场大门,非那雄胺片有望成为公司首款泌尿系统药物,米诺地尔搽剂有望成为公司首款其它治疗皮肤病药物,阿瑞匹坦胶囊有望成为公司首款止吐药和止恶心药,上述4个亚类市场2024年在中国三大终端六大市场的销售规模分别为1500亿元、30亿元、80亿元、60亿元。
55个产品已过评,国采中标产品地位飞升
截至2025年5月8日,山东鲁抗医药(含子公司)过评/视同过评的产品达55个,公司积极参与国家集中带量采购,已在第二批、第三批、第八批、第十批国采共有10个产品顺利中标。
表5:山东鲁抗医药国采中标产品的最新市场情况来源:米内网格局数据库
随着各批次国采陆续落地执行,山东鲁抗医药的中标产品市场竞争力快速提升,2024年在中国三大终端六大市场,公司已成为了头孢拉定胶囊和注射用青霉素钠的TOP1企业,已成为阿莫西林颗粒TOP3企业。
第十一批国采是2025年医药界的大事之一,山东鲁抗医药已过评且暂未纳入国采的产品中有3个产品的竞争企业(原研+过评)已达到7家或以上,新一轮市场激战即将展开。
表6:山东鲁抗医药备战国采的产品注:销售额低于1亿元用*表示
来源:米内网格局数据库
山东鲁抗医药上述产品均为近五年获批的新品,达格列净片和注射用盐酸万古霉素是超10亿大品种,若成功纳入新国采且顺利中标,山东鲁抗医药有望迎来新一轮放量期,为业绩再提振。
资料来源:公司年报、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月8日,如有疏漏,欢迎指正!