从医药行业整体发展趋势来看，近几年是全球专利药到期的密集期。这些专利药的专利到期会释放出巨大的市场机会，这对于国内的医药行业来说是巨大的机遇。
随着近年来集采的常态化实施，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口、减少信息不对称带来的隐患，更高效地制定专利布局和产品开发策略，是我国仿制药企业急需考虑的重要问题。
29个大品种 首仿之争一触即发 2024年专利到期的药物主要集中于全身用抗感染药、神经系统用药，抗肿瘤药与免疫调节剂、血液和造血系统用药以及消化道和新陈代谢治疗领域。 由英国政府委托进行的《抗生素耐药性研究》估计，全球每年有 70 万人死于耐药菌感染，到 2050 年这一数字可能攀升至 1000 万人，抗微生物药物耐药（AMR）已经成为人类面临的全球最大的公共卫生威胁之一。鉴于此，请相关企业早做准备，加强抗生素研发和耐药性监测，以应对未来可能出现的治疗挑战。 表1：2024 年专利到期药物数量及治疗领域分布 司美格鲁肽有望成为百亿级重磅药物 2024年专利到期药物中有 2028年市场规模预测的21个药物主要分布在 0-15亿美元区间，市场规模预测值超过15亿美元的药物有4个。从各治疗领域及通用名来看，2028 年原研药市场规模预测值排名靠前的重点领域分别为消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药。 表2：部分治疗领域/通用名专利到期药物2028年市场规模预测 整体市场规模变换较为平缓 1.潜力治疗领域一：消化道和新陈代谢系统用药 数据来源：药物综合数据库(PDB)，中国医药工业信息中心 2.潜力治疗领域二：抗肿瘤药及免疫调节剂 从全国样本医院药物市场销售数据来看，2023年抗肿瘤药及免疫调节剂用药样本医院销售金额为474.94亿元；整体市场在2013年至2018年保持比较高的增长，复合增长率为8.20%，2018至2023近5年增长比较平稳，复合增长率为3.72%。该治疗领域2024年专利到期药物主要为卡波替尼、妥卡替尼。 图2: 2013-2023年样本医院全身抗肿瘤以及免疫调节用药市场表现 数据来源：药物综合数据库(PDB)，中国医药工业信息中心 3.潜力治疗领域三：神经系统用药 从全国样本医院药物市场销售数据来看，2023年神经系统用药样本医院销售金额为207.5亿元，2013年至2023年复合增长率仅为0.95%，整体市场规模变化较为平缓。2024年相关领域专利到期药物主要有哌马色林、地那西利，主要的适应症为帕金森病以及多发性硬化。 图3: 2013-2023年样本医院神经系统用药市场表现