全球各大药企的2023年度财报已经披露。
如往年一样,Insight整理了过去一年药品销售额TOP100榜单。相较去年,今年有9款新药新进入榜单,ADC和GLP-1无疑是最闪耀的明星,比如替尔泊肽在上市第二年的收入就翻了10倍,新登榜即空降前三十位。
2023年度 TOP100 药品销售榜单;根据已公布药企财报人工整理,如有错漏还请评论区指正
(1)武田、卫材等企业的财年计算方式截止到3 月 31 日,此处按自然年统计销售额,和企业方 FY2023 数据存在细微差异;
(2)汇率按照 2023 年度平均汇率计算。欧元/美元(EUR/USD)=1.0632;英镑/美元(GBP/USD)=1.2466;美元/日元(USD/JPY)=142.78;美元/瑞士法郎(USD/CHF)=0.8975;美元/丹麦克朗(USD/DKK)=6.8887;
(3)非美元货币单位的企业,由于汇率换算原因,同比增长率可能与企业方口径存在少量出入;
(4)同比增长率标绿色为同比减,橙色为同比增 20%~40%,红色为 40% 以上。
总体概况
2023年度,TOP100榜单的门槛仍在17亿美元,这与去年一致。
不过值得一提的是,去年7款药品销售额超过百亿,而今年,即便少了Moderna的新冠疫苗、少了辉瑞的口服新冠药物,仍有10款药品销售额超过百亿,新面孔是这5款:司美格鲁肽(Ozempic,降糖注射剂)、度普利尤单抗、乌司奴单抗、纳武利尤单抗、恩格列净。集中度仍然较高,超级重磅炸弹展现出了令人咂舌的吸金能力,预计明年百亿名单有望再增5席。
从企业的角度来看,强生、罗氏和诺华在TOP100榜单中占据的席位最多,都超过了10席。前7家 MNC 入榜品种 ≥ 7个,总体较为稳定。
增长之王
「药王」门槛向 300 亿美元狂奔
这一年,有14款TOP100药品的同比增长率超过了40%,除了微有回落的度拉糖肽之外,登榜的GLP-1们均在此列。
这一领域长期都是礼来和诺和诺德的双雄争霸格局,前者拥有度拉糖肽和新一代双靶药替尔泊肽,后者则拥有利拉鲁肽和明星药司美格鲁肽,未来的接棒产品们还有礼来的GLP1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂Retatrutide和诺和诺德的司美格鲁肽复方CagriSema。
很明显,虽然已有无数企业争相奔涌入局,礼来和诺和诺德的地位仍难以动摇,且随着研发和商业化的不断投入,其地位和品牌效应仍会水涨船高。
两家企业在这个领域的疯狂内卷,带来的结果是急剧飙升的销售额和市值。
23年替尔泊肽(Mounjaro)和司美格鲁肽减重品牌(Wegovy)的同比销售额增长率分别为1006%和419%,礼来的市值来到7184亿美元,诺和诺德的市值来到5533亿美元。
除去降糖和减重之外,GLP-1们更广阔的代谢相关适应症也在不断释出积极临床结果:心血管疾病、OSA,以及后续在研的 NASH、CKD……
代谢领域的全制霸,或许意味着下一位「药王」将由此诞生。在自免领域的修美乐、肿瘤领域的K药接连接过王冠之后,这顶桂冠又将回到代谢领域。曾经,降脂药立普妥正是修美乐之前的药王,也是首个突破百亿美元年销额的药品。
实际上,若将司美格鲁肽的降糖(Ozempic)、减重(Wegovy)、口服(Rybelsus)三个品牌以活性成分维度加和计算,可以看到,今年司美的销售额已经达到212亿美元,追平了去年的药王修美乐——当时其年销售额也正是212亿美元。肿瘤领域
尽管TOP100榜单里只有2款ADC,但「未来之星」的潜质无人轻视。PD-(L)1 与ADC的联用研究正如火如荼地开展着,有望在各大癌种上取代现有疗法,成为新的治疗标准。
Enhertu在获批上市的前两年看似不温不火,实则第一三共和阿斯利康这对搭档针对DXd管线们铺开了广泛而差异化的临床布局,撒下了腾飞的「火种」。随着各项适应症的陆续登场,在上市的第五年,该药终于进入了TOP100榜单,并一举超过「老前辈」Kadcyla。很显然,它的潜力也不止如此。
ADC时代催生了无数的重磅交易。2022年度,我们观察到ADC交易在数量上迅猛增长,达到了新的高度;而到2023年度,不仅是数量,交易金额也十分惊人,MNC们纷纷下场,拥抱IO+ADC的新时代。
另外,除本次入榜这两款之外,吉利德的戈沙妥珠单抗和罗氏的维泊妥珠单抗今年也涨势迅猛。它们分别于2020年和2019年首次获批,迄今不过5年,今年戈沙妥珠单抗同比增长56.32%跨过10亿美元门槛,而维泊妥珠单抗则增长 103.49% 实现9.33亿美元销售额。冰山之下
虽然离TOP100榜单的17亿美元门槛值仍有距离,但在分析2023年度药品销售趋势时,百济神州的泽布替尼是不可小觑的一匹黑马。
在2023年度,泽布替尼实现13亿美元销售额,同比增长130%,成为了首个国产「十亿美元分子」。24年Q1,泽布替尼继续拿到了140% 的同比增长。
通常,同靶点的前三家有望攫取最大的市场份额,而泽布替尼恰是BTK靶点的前三家。BTK抑制剂市场规模在2021年度就已经达到了113亿美元。虽有阿斯利康、百济神州、礼来等后来者围追堵截,试图分一杯羹,但仅强生/艾伯维联手推出的First-in-Class药物伊布替尼当时独霸86.6%。不过这一情况在 2022年逐渐出现转变,伊布替尼开始负增长,而阿斯利康的阿可替尼和百济神州的泽布替尼开始狂追。
同为肿瘤领域化药,CDK4/6 抑制剂的走势与 BTK 有相似之处,或许值得参考。2021年度,该靶点总销售额77亿美元,辉瑞的哌柏西利占比超过70%,到23年,其占比已经缩窄到了44%。取而代之的是同靶点的阿贝西利(礼来)、利柏西利(诺华)。
这两款药品都在以60%左右的同比增幅飙升,使CDK4/6 抑制剂市场在23年也突破了百亿美元,同靶点3款药品均名列 TOP100 榜单。假以时日,BTK 靶点或许也能如此。