全球各大药企的 2023 年度财报已经尽皆披露。
如往年一样，Insight 整理了过去一年药品销售额 TOP100 榜单。相较去年，今年有 9 款新药新进入榜单，ADC 和 GLP-1 无疑是最闪耀的明星，比如替尔泊肽在这上市第二年的收入就翻了 10 倍，新登榜即空降前三十位。
* 根据已公布药企财报人工整理，如有错漏还请评论区指正（1）武田、卫材等企业的财年计算方式截止 3 月 31 日，此处按自然年统计销售额，和企业方 FY2023 数据存在细微差异；（2）汇率按照 2023 年度平均汇率计算。欧元/美元（EUR/USD）=1.0632；英镑/美元（GBP/USD）=1.2466；美元/日元（USD/JPY）=142.78；美元/瑞士法郎（USD/CHF）=0.8975；美元/丹麦克朗（USD/DKK）=6.8887；（3）非美元货币单位的企业，由于汇率换算原因，同比增长率可能与企业方口径存在少量出入；（4）同比增长率标绿色为同比减，橙色为同比增 20%~40%，红色为 40% 以上。2023 年度，TOP100 榜单的门槛仍在 17 亿美元，这与去年一致。不过值得一提的是，去年 7 款药品销售额超过百亿，而今年，即便少了 Moderna 的新冠疫苗、少了辉瑞的口服新冠药物，仍有 10 款药品销售额超过百亿，新面孔是这 5 款：司美格鲁肽（Ozempic，降糖注射剂）、度普利尤单抗、乌司奴单抗、纳武利尤单抗、恩格列净。集中度仍然较高，超级重磅炸弹展现出了令人咂舌的吸金能力，预计明年百亿名单有望再增 5 席。从企业的角度来看，强生、罗氏和诺华在 TOP100 榜单中占据的席位最多，都超过了 10 席。前 7 家 MNC 入榜品种 ≥ 7 个，总体较为稳定。
这一年，有 14 款 TOP100 药品的同比增长率超过了 40%，除了微有回落的度拉糖肽之外，登榜的 GLP-1 们均在此列。这一领域长期都是礼来和诺和诺德的双雄争霸格局，前者拥有度拉糖肽和新一代双靶药替尔泊肽，后者则拥有利拉鲁肽和明星药司美格鲁肽，未来的接棒产品们还有礼来的 GLP1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂 Retatrutide 和诺和诺德的司美格鲁肽复方 CagriSema。很明显，虽然已有无数企业争相奔涌入局，礼来和诺和诺德的地位仍难以动摇，且随着研发和商业化的不断投入，其地位和品牌效应仍会水涨船高。两家企业在这个领域的疯狂内卷，带来的结果是急剧飙升的销售额和市值。23 年替尔泊肽（Mounjaro）和司美格鲁肽减重品牌（Wegovy）的同比销售额增长率分别为 1006% 和 419%，礼来的市值来到 7184 亿美元，诺和诺德的市值来到 5533 亿美元。除去降糖和减重之外，GLP-1 们更广阔的代谢相关适应症也在不断释出积极临床结果：心血管疾病、OSA，以及后续在研的 NASH、CKD……代谢领域的全制霸，或许意味着下一位「药王」将由此诞生。在自免领域的修美乐、肿瘤领域的 K 药接连接过王冠之后，这顶桂冠又将回到代谢领域。曾经，降脂药立普妥正是修美乐之前的药王，也是首个突破百亿美元年销额的药品。实际上，若将司美格鲁肽的降糖（Ozempic）、减重（Wegovy）、口服（Rybelsus）三个品牌以活性成分维度加和计算，可以看到，今年司美的销售额已经达到 212 亿美元，追平了去年的药王修美乐——当时其年销售额也正是 212 亿美元。尽管 TOP100 榜单里只有 2 款 ADC，但「未来之星」的潜质无人轻视。PD-(L)1 与 ADC 的联用研究正如火如荼地开展着，有望在各大癌种上取代现有疗法，成为新的治疗标准。Enhertu 在获批上市的前两年看似不温不火，实则第一三共和阿斯利康这对搭档针对 DXd 管线们铺开了广泛而差异化的临床布局，撒下了腾飞的「火种」。随着各项适应症的陆续登场，在上市的第五年，该药终于进入了 TOP100 榜单，并一举超过「老前辈」Kadcyla。很显然，它的潜力也不止如此。ADC 时代催生了无数的重磅交易。2022 年度，我们观察到 ADC 交易在数量上迅猛增长，达到了新的高度；而到 2023 年度，不仅是数量，交易金额也十分惊人，MNC 们纷纷下场，拥抱 IO+ADC 的新时代。
另外，除本次入榜这两款之外，吉利德的戈沙妥珠单抗和罗氏的维泊妥珠单抗今年也涨势迅猛。它们分别于 2020 年和 2019 年首次获批，迄今不过 5 年，今年戈沙妥珠单抗同比增长 56.32% 跨过 10 亿美元门槛，而维泊妥珠单抗则增长 103.49% 实现 9.33 亿美元销售额。虽然离 TOP100 榜单的 17 亿美元门槛值仍有距离，但在分析 2023 年度药品销售趋势时，百济神州的泽布替尼是不可小觑的一匹黑马。在 2023 年度，泽布替尼实现 13 亿美元销售额，同比增长 130%，成为了首个国产「十亿美元分子」。24 年 Q1，泽布替尼继续拿到了 140% 的同比增长。通常，同靶点的前三家有望攫取最大的市场份额，而泽布替尼恰是 BTK 靶点的前三家。BTK 抑制剂市场规模在 2021 年度就已经达到了 113 亿美元。虽有阿斯利康、百济神州、礼来等后来者围追堵截，试图分一杯羹，但仅强生/艾伯维联手推出的 First-in-Class 药物伊布替尼当时独霸 86.6%。不过这一情况在 2022 年逐渐出现转变，伊布替尼开始负增长，而阿斯利康的阿可替尼和百济神州的泽布替尼开始狂追。同为肿瘤领域化药，CDK4/6 抑制剂的走势与 BTK 有相似之处，或许值得参考。2021 年度，该靶点总销售额 77 亿美元，辉瑞的哌柏西利占比超过 70%，到 23 年，其占比已经缩窄到了 44%。取而代之的是同靶点的阿贝西利（礼来）、利柏西利（诺华）。这两款药品都在以 60% 左右的同比增幅飙升，使 CDK4/6 抑制剂市场在 23 年也突破了百亿美元，同靶点 3 款药品均名列 TOP100 榜单。假以时日，BTK 靶点或许也能如此。免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。
