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11月27日，国家药监局发布最新药品获批信息，国药控股星鲨制药（厦门）的盐酸伐地那非片获批上市。盐酸伐地那非片是一款畅销抗ED药物，近五年在网上药店终端保持高速增长态势。值得注意的是，盐酸伐地那非片是国药集团首款获批的性功能障碍类药物。
图1：国药集团最新获批的产品
来源：国家药监局官网
盐酸伐地那非片用于治疗男性阴茎勃起功能障碍，米内网数据显示，国药集团是该产品国产第7家获批。早前，国药集团暂无性功能障碍类药物上市，盐酸伐地那非片是集团首款获批产品，具有积极意义。
图2：盐酸伐地那非片在网上药店的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局
近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），性功能障碍类药物的市场规模稳步上涨，2023年达到了97亿元以上，盐酸伐地那非片是TOP4产品。
目前，盐酸伐地那非片的主要销售渠道是网上药店，2024上半年的渠道占比超过81%。该产品在网上药店终端的销售额持续暴涨，2023年大涨102.96%销售额突破3000万元，2024上半年的增速也在57.20%。
表1：国药集团今年以来获批的新品（按上市申请获批）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，国药集团按上市申请获批的新品有18个，中成药3.1类新药当归补血汤颗粒为首家获批，15个化药新品种涉及12个亚类，盐酸伐地那非片是集团首款性功能障碍类药物，治疗用生物制品有2个涉及抗肿瘤药和止血药。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等
注：米内网《中国网上药店终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在网上药店的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正。