日前，CDE官网显示，盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继获得临床试验默示许可，分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场安神补脑中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。
盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎，该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理，8月19日获得临床试验默示许可。
中国三大终端六大市场肠道中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）肠道中成药销售额接近40亿元，同比增长26.31%。
中国三大终端六大市场肠道中成药品牌TOP5
来源：米内网格局数据库
肠道中成药品牌TOP20中，江西康恩贝中药的肠炎宁片、海南葫芦娃药业的肠炎宁胶囊、瑞阳制药的厚朴排气合剂、海口制药的枫蓼肠胃康颗粒、江西康恩贝天施康药业的肠炎宁颗粒依次位列前五。
京师脑力的中药1.1类新药益智安脑颗粒用于治疗血管性痴呆，该产品的临床申请于2024年6月14日获得CDE承办受理，8月20日获得临床试验默示许可。
中国三大终端六大市场安神补脑中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场安神补脑中成药销售额超过70亿元，同比增长13.94%。
中国三大终端六大市场安神补脑中成药品牌TOP5
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安神补脑中成药品牌TOP20中，佐力药业的乌灵胶囊、敖东延边药业的安神补脑液、扬子江药业的百乐眠胶囊、荣昌制药的甜梦口服液、国药同济堂的枣仁安神胶囊依次位列前五。
近年来国内药企对中药新药的研发热情高涨，中药新药临床、注册申报进展不断。今年以来，国内已有9款中药1类新药申报NDA，28款中药1类新药申报IND，24款中药1类新药获得临床试验默示许可。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
