得益于优先评审审批程序、药品专利保护制度等政策推进,首仿药在国内加速获批、争得市场利润高地,前景一片大好。近年来,国内首仿获批品种数屡创新高,从2019年的53个,到2021年的超78个;正大天晴的托法替布、信立泰的替格瑞洛等挑战专利成功且首仿上市的产品尝到政策红…
日前,CDE官网显示,成都苑东生物制药以仿制3类报产的盐酸多巴胺注射液获受理。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂销售额突破5亿元大关,同比增长超过20%。截至目前,苑东有14个产品报产在审,涉及肌肉-骨骼系统、神经系统药物、心脑血管系统药物等…
国家卫健委印发《猴痘诊疗指南(2022年版)》,要求各级卫生健康行政部门、中医药管理部门要高度重视,认真组织做好猴痘诊疗相关培训,切实提高“四早”能力,一旦发现猴痘疑似病例或确诊病例,应及时按照有关要求报告,并全力组织做好医疗救治工作,切实保障人民群众生命…
市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点,从第七批拟集采品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售情况看,销售额TOP10品种合计市场规模超过300亿元,2个品种年销超60亿元,石药、国药、华北制药、扬子江、海正均有3个及以上品种在列。
6月1日,国家药品监督管理局网站发布《2021年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。
根据全国企业信用信息披露,从4月份至今已经有26家药店/药企/医疗器械企业被纳入严重违法失信名单。经梳理,近两个月被列入严重违法失信名单的药店有6家,医疗器械企业有1家,药品生产经营企业有19家。
造影剂市场风云再起,科伦药业拿下首仿、恒瑞医药大品种出海。
近年,儿童药政策利好频传,随着“三胎”全面放开,相关用药市场也将扩容。
5月23日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药QLH11906片、QL1706注射液获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤、小细胞肺癌。今年以来,齐鲁制药已有6款1类新药获批临床。
近日,以中药起家的鲁南制药,拿下公司第2款上市生物制品。以做强生物制药为目标,鲁南制药2021年研发投入12.9亿元,同比增长32%。
随着外部环境及政策环境的加速聚集,网上药店迎来高速发展期。
随着化药一致性评价及国采进入常态化阶段,越来越多注射剂被纳入国采目录,三年过后市场的变化情况究竟如何?