根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。
双通道”政策的不断扩面正在改变新特药的生态。
“中国疾控动态”公众号8月25日发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》。
随着国内老龄化进程加快,患者认知水平不断提高,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,在集采推动“替代原研”的契机下,昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据,倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业;…
今年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,其中医改工作主要包括四个方面,即加快构建有序的就医和诊疗新格局,深入推广三明医改经验,着力增强公共卫生服务能力以及推进医药卫生高质量发展。
近日,有“创新药一哥”之称的恒瑞医药动态频发:SHR8554注射液提交上市申请,HRS-5965片、HR20014注射液、HRS-4642注射液等1类新药首次获批临床。米内网数据显示,目前恒瑞医药有128款创新药(97款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中13款(6款1类新药)已/即将报产,…
米内网数据统计,2022年1-7月新获批的国产药品批文数量为584个(指申报上市获批,其余新批文暂不纳入统计范围)。其中,新药批文33个,化药和生物药依然是主力;仿制药551个,3类和4类合计占比高达97%。神经系统药物获批的新品最多,1类新药较多集中在抗肿瘤领域。“工欲…
近日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(来特莫韦片)正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒…
第七批国采完满落幕,第八批国采众人热议。据业内人士推测,下一批国采有望在今年10月正式开标;73个化学药满足准入条件,西格列汀口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型、甲硝唑注射剂有超过十家企业同台竞技,扬子江、正大天晴、科伦......过评品种数遥遥领先;生物药方面…
近日,科伦药业产品线有新进展:又一款ADC药物实现海外授权、2类新药黄体酮长效注射液获批临床、4类仿制药注射用培美曲塞二钠获批......目前科伦药业有32款新药(21款1类新药)处于申请临床及以上阶段,4款已步入III期临床及以上阶段,两款ADC药物实现海外授权;82个过评…
精彩内容近日,合肥立方制药的抗高血压药非洛地平缓释片通过一致性评价。高血压是老年群体常见的慢性病,2021年中国公立医疗机构终端高血压用药销售额接近550亿元,CCB市占率超40%,复方制剂市场涨逾26%。TOP10产品中硝苯地平控释片蝉联榜首,沙库巴曲缬沙坦钠片涨逾160%…
据不完全统计,在今年上半年,有30多款新药(不含新适应症、生物类似药、中药、疫苗类产品)获国家药监局批准上市。其中,有十几款新药是通过优先审评程序加速获批。